药品名称：达拉非尼TAFINLAR(dabrafenib)
药品别名：达拉非尼
英 文 名：TAFINLAR
适 用 症：不能切除或转移黑色素瘤
【功能与主治】（1）达拉非尼片Tafinlar是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。
（2）Tafinlar与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAFV600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对Tafinlar与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。
使用的限制：Tafinlar不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
【型号与规格】胶囊：50mg，75mg
【用法与用量】展开剩余79%成人剂量
单药治疗：150mg(两粒75mg胶囊)口服，每日两次，空腹(餐前1小时或餐后2小时)；
联合治疗：与曲美替尼2mg每日一次联合使用，达拉非尼剂量调整为100mg每日两次。
儿童剂量
体重≥20kg：100mg/m²(最大150mg)，每日两次；
体重＜20kg：按体表面积计算，具体剂量参照说明书。
给药方式
胶囊需整粒吞服，不可咀嚼或打开。
【注意事项】（1）新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当Tafinlar被使用与曲美替尼联用可能发生。Tafinlar治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。
（2）在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
（3）出血：接受Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
（4）静脉血栓栓塞：接受Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
（5）心肌病：Tafinlar与曲美替尼联用治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。
（6）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。
（7）严重发热反应：当Tafinlar与曲美替尼联用时可能发生。
（8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断Tafinlar 3周内不改善中断用药。
（9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。
（10）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。
（11）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。Tafinlar可能使激素性避孕药低效和应使用另外避孕方法。
【不良反应】（1）对Tafinlar作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。
（2）Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。
【孕妇用药】（1）哺乳母亲：终止药物和哺乳。
（2）有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后共2周使用高效避孕。忠告有生殖潜能男性患者精子生成受损潜在风险。
【药品相互作用】（1）避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。
（2）避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。
（3）同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。
【药物过量】药物过量常见症状包括头痛、恶心、呕吐，严重时可能出现心律失常；尚无特异性解毒剂，过量时需采取支持治疗。
【药代动力学】吸收：口服生物利用度约74％，与食物同服↓吸收率；
分布：血浆蛋白结合率＞99％，稳态分布容积约70L；
代谢：主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢，生成活性代谢产物；
排泄：以代谢物形式经粪便(71％)和尿液(23％)排出，半衰期约8小时。
【贮存方法】胶囊/混悬液片剂
室温(20℃-25℃)保存，允许15℃-30℃短期存放；避免潮湿，原包装内附干燥剂需保留。
配制后混悬液
分散后需在1小时内服用，未使用部分需丢弃。
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